PP电子近日，北京市卫健委官网发布了《2022-2024年北京市肿瘤诊疗质量提升行动方案》，对肿瘤诊疗行为进行明确规范，并明确落实监督检查和阶段性工作总结责任部门。政府下决心推动肿瘤诊疗规范化，提升肿瘤诊疗质量！

　　随着靶向药物、免疫治疗药物及相应伴随诊断的获批上市，我国肿瘤精准诊疗水平实现了长足的发展。与此同时，新技术、新产品临床应用规范化和监管的不足或缺失所导致的问题也层出不穷，特别是在肿瘤医疗检查领域，如动辄几百个、上千个基因的盲目检测、过度检测，明显不合理地增加了患者经济负担；再比如，有些代理机构虚假宣传或报告造假，耽误患者治疗的同时还骗取了国家医保。这些都已严重损害患者利益和健康，并造成了国家医疗资源的浪费，导致了医疗质量和医疗信用危机。在此背景下，北京行动方案的发布意义重大。

　　1.“按照诊疗必需的原则为患者实施医疗检查”。要求临床医生必须选择符合患者当下治疗目标的检查项目，避免盲目检查、过度检查，实现最经济且有效的诊治。

　　2.“经治医疗机构无法开展的医疗检查项目，可通过医联体、委托第三方等方式实施”。也就是说，具备院内开展能力的医疗检查项目，必须在院内检测；对于院内确实无法开展且必须的项目，医院可以通过协作医联体或者委托第三方等进行检查。

　　3.“经治医疗机构通过委托或购买服务外送样本请第三方机构开展检查必须签订合作协议”。也就是样本外送检测必须由医疗机构直接对接第三方机构，不得通过患者或医生自行送检以规避外送检测的质量风险，同时，方案规定医院负有对受托第三方的资质审查和管理的责任。医院通过签订合作协议，明确双方责任，建立医院与第三方间的检测报告流通机制等，实现与院内检测一样的质量管控，保障外送检测的质量。

　　4.“医疗机构、医务人员不得以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点接受检查、治疗并从中谋取不正当利益”。明确指出什么不能做，这是保障患者获得正规、正确检测的底线。

　　本方案为医疗机构肿瘤精准诊疗规范化体系建设提供了蓝本，以医疗机构为医疗检查的主体，立足院内检测，委托优质第三方作为补充，为患者提供合理、安全的医疗检查服务。

　　2022年至2024年，各级卫生健康行政部门、各相关质控中心、有关医疗机构进一步加大肿瘤诊疗管理工作力度，狠抓相关法律法规、规章制度的落实，推动肿瘤诊疗质量和诊疗规范化水平进一步提升，健全肿瘤诊疗管理制度，进一步形成肿瘤诊疗质量监管长效机制，推动肿瘤诊疗服务高质量发展，维护人民群众健康权益。

　　1.加强肿瘤诊疗相关专科建设。根据《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》（国卫办医发〔2016〕7号）要求，按照《医疗机构基本标准（试行）》（卫医发〔1994〕第30号）合理设置肿瘤科、内科、外科、中医科、放疗科、病理科、药剂科等相关科室。鼓励有条件的中医医院设置肿瘤科，开展肿瘤诊疗工作，注重突出中医药特色。到2024年基本形成布局合理、中西医结合的肿瘤诊疗专科建设。

　　2.加强专业人才队伍建设。加强对肿瘤诊疗相关卫生技术人员专业培训力度，强化专业知识，提高诊断能力，保证治疗质量。加强肿瘤患者护理人员的配备和培养，为患者提供优质护理服务。

　　3.完善肿瘤诊疗服务体系。将肿瘤诊疗体系纳入分级诊疗制度建设、医联体建设、远程医疗服务体系建设等加大力度着力推进。统筹辖区内肿瘤诊疗资源，明确综合医院、肿瘤专科医院、中医医院、医学检验实验室、医学影像诊断中心、病理诊断中心、康复医疗机构、安宁疗护机构、基层医疗卫生机构等的功能定位，加强协作和对口支援帮扶，提升基层医疗机构诊疗能力，建立完善覆盖肿瘤诊疗全周期、全过程的医疗服务体系。到2024年，基本形成技术指导、上下联通、分级诊疗、分工协作、中西医协同的服务机制。

　　1.落实指南规范和临床路径。根据相关法律法规规定，严格落实有关诊疗指南（规范）、技术操作规范和临床路径等。要根据肿瘤病理分型、分期、分级、分子生物学特征等，综合患者一般情况、治疗经过，科学合理选择手术、化疗、放疗、生物靶向治疗、中医药等治疗方式，制订完善细化可操作的具体诊疗方案和临床路径，实施规范化诊疗。

　　2.推行“单病种、多学科”诊疗模式。按照《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》（国卫办医发〔2016〕7号）要求，积极推行“单病种、多学科”诊疗理念，强调多学科联合、中西医并重。医疗机构要建立完善相关诊疗制度流程，组织做好疑难病例和手术、特殊检查讨论，通过多学科讨论制定综合诊疗方案、多学科联合查房共同监测评估诊疗效果和病情进展，共同实施相关检查治疗等方式提升治疗效果。中医医院要积极推广肿瘤中医综合诊疗模式、多专业一体化诊疗模式，探索中西医结合防治肿瘤的新思路、新方式和新模式。

　　3.强化知情同意要求。医务人员要严格落实《民法典》第七编、《医疗纠纷预防和处理条例》等有关规定，向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、实验性临床医疗、临床试验、特殊检查、特殊治疗等的，要求取得患者或家属书面同意。医疗机构要加强医务人员医患沟通能力和意识培养，提高沟通效果。要落实院务公开要求，在医疗机构官方网站、机构内显著位置公布有关医疗服务项目、价格、医保政策等信息。

　　1.加强相关科室建设管理。医疗机构要加强医学影像科、检验科、病理科能力建设，开展有关医疗检查项目应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发 〔2006〕73号）办理登记，建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，加强室内质控和管理，参加室间质评，使用符合《医疗器械监督管理条例》等规定的检查检验设备、诊断试剂。设置临床基因扩增检验实验室的，要按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）进行管理。

　　2.加大对医疗检查的监管力度。各区卫生健康行政部门、各相关专业质控中心要将肿瘤相关医疗检查作为重点，按照《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（国卫医发〔2020〕29号）要求，探索建立重点监控目录和超常预警制度，及时预警并纠正不合理医疗检查行为。对发现的违法违规行为，依法依规进行处理。定期通报高值高频检查项目监控情况，并与绩效考核、评审评价、评优评先等挂钩。医疗机构要建立大型医用设备检查适宜性点评制度，对检查的适应证、必要性、检查结果阳性率等进行评估并在机构内公示结果。

　　3.规范实施医疗检查项目。各医疗机构应当依据有关诊疗指南（规范）、临床路径等，按照诊疗必需的原则为患者实施医疗检查。风险较大、缺乏诊疗指南（规范）或临床路径支持的医疗检查项目，应当有相关循证医学证据支持，并经科室讨论后实施。科室讨论过程须有详细文字记录，相关专业质控中心可对讨论记录进行不定期抽检，组织专家进行检查评估。要求相关专业质控中心综合考虑风险、医疗费用、循证医学证据推荐级别等因素，制作检查项目分级管理目录，明确不同级别检查检验项目的具体管理要求。到2023年底，初步形成北京市肿瘤诊疗检查项目分级管理目录。

　　4.建立健全医疗检查协作机制。接诊或收治患者的医疗机构（以下简称经治医疗机构）无法开展的医疗检查项目，可通过医联体、委托第三方等方式实施。经治医疗机构通过委托或购买服务，外送样本请第三方机构开展医疗检查的，应当深入了解其资质能力等并签订合作协议，明确合作项目、双方权责，以及样本采集运送、费用收取和结果反馈流程等。委托第三方开展的医疗检查，经治医疗机构要将知情同意书、检查单 （医嘱）、检查结果等记入（存入）患者病历。公立医疗机构委托第三方的，医疗检查相关费用应当由公立医疗机构收取。医疗机构、医务人员不得以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点接受检查、治疗并从中谋取不正当利益。

　　医疗机构和医务人员要按照《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函〔2020B87 号）等，遵循安全、有效、经济的原则，合理使用抗肿瘤药物。鼓励优先选用国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录中收录、国家医保谈判或招标采购涉及的药品。抗肿瘤药物临床应用原则上须遵循临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等。

　　使用抗肿瘤药物前，应当取得病理诊断支持。对于有明确作用靶点的药物，应当取得靶点检测支持。个别难以进行病理诊断的肿瘤，可以依据相关诊疗规范（指南）等进行临床诊断。

　　医疗机构在尚无更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可使用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法。医疗机构应制定相应管理制度，对抗肿瘤药物超说明书应用进行严格管理。

　　特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳的证据级别依次是，其他国家或地区药品说明书中批准的用法、国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南，国家级学协会发布的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。

　　2.加强抗肿瘤药物临床应用管理和采购。医疗机构要严格执行《药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》（卫生部令第53 号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发C201D11号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018114号）等，加强抗肿瘤药物全过程管理。要建立抗肿瘤药物遴选和评估制度，开展临床综合评价，紧密结合临床需求制定并定期调整抗肿瘤药物供应目录，制定抗肿瘤药物分级管理目录，依据医师条件授予相应级别的抗肿瘤药物处方权。各相关质控中心要科学设定监管指标，通过治疗效果评估、处方点评等方式加强抗肿瘤药物临床应用管理，定期评估并公布应用情况。同时，各医疗机构要积极参加卫生健康行政部门组织的抗肿瘤药物临床应用监测。

　　3.严格外购药品使用管理。临床诊疗必需但未纳入医疗机构供应目录的药品，应当按照规定程序纳入本机构目录采购使用。因特殊治疗需要，医疗机构确需使用本机构目录以外药品的，可以启动临时采购程序，由药学部门临时一次性购入使用。临床急需但短时间内无法采购的，临床科室应当组织讨论，报医疗机构有关部门批准后开具处方。同时要充分告知外购药品的必要性、医疗费用、医保政策、存在风险等，取得患者或家属书面同意。外购药品使用情况要记入病历。严禁医疗机构、医务人员以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点购买药品并从中谋取不正当利益。

　　4.加大重点监控药品管理力度。医疗机构要制定形成本机构重点监控合理用药药品目录，按照政务公开、院务公开等要求予以公布。对纳入目录的药品要做好处方审核和点评，加强点评结果公示、反馈，进一步规范处方行为。对用药不合理问题突出的药品品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。

　　1.建立健全医疗技术临床应用管理制度。医疗机构要按照《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委令第1号）加强医疗技术临床应用管理，建立相关管理制度，制定医疗技术临床应用管理目录并及时调整。开展肿瘤诊疗相关医疗技术临床应用，应当具有符合要求的诊疗科目、专业技术人员、相应的设备设施和质量控制体系，并遵守相关技术临床应用管理规范。医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，并纳入个人专业技术档案管理。

　　2.规范限制类医疗技术应用。医疗机构要建立医疗技术临床应用论证和评估制度。拟首次应用的医疗技术，应当通过本机构技术能力和安全保障能力论证。对限制类医疗技术要进行重点评估，对患者实施前，临床科室应当组织讨论，必要时请有关科室会诊，充分告知必要性、医疗费用、医保政策、存在风险和替代方案等，取得书面同意后进行。

　　3.严格临床试验、临床研究管理。医疗机构要加强临床试验、研究者发起的临床研究质量保障和全流程管理，建立健全组织体系、质量体系和利益冲突防范机制等，保障其科学、规范、有序开展。医疗机构工作人员开展临床试验、研究者发起的临床研究，要经过科学性审查和伦理审查，坚持知情同意原则，严禁违规向受试者或研究对象收取与研究相关的费用，同时报医疗机构批准同意。经医疗机构立项的研究者发起的临床研究项目，应在国家医学研究登记备案信息系统完成登记方可开展研究。临床试验应遵照药物临床试验相关规定。禁止类医疗技术、安全性有效性不确切的医疗技术，以及未经审批注册的药品、医疗器械, 医疗机构不得开展临床应用。

　　1.推进肿瘤早期筛查。市肿瘤治疗质控中心、市体检质控中心、北京妇幼保健院等应针对适宜肿瘤病种制订完善筛查指南，明确安全、有效、经济的筛查方法，要广泛开展培训和科普宣传，提高肿瘤早期识别能力和机会性筛查水平，促进早诊早治。

　　2.保障肿瘤患者日常诊疗需求。重视肿瘤患者日常诊疗服务需求。建立健全肿瘤患者基础疾病、并存病、并发症诊疗相关科室与肿瘤诊疗科室会诊沟通机制，加强相关科室医务人员肿瘤疾病基础知识培训，鼓励针对常见问题组建协作小组，联合提供专业、规范、有针对性的日常诊疗服务。

　　3.关注患者心理社会需求。医疗机构和医务人员要转变医学模式，关心患者心理变化，关注其心理社会需求，提供心理支持。鼓励有条件的医疗机构开展医务社工和志愿者服务，为有需求的患者争取社会资源提供帮助。

　　4.加强全程管理。加强肿瘤患者的健康教育和随访，推进 “互联网+医疗服务”,提供肿瘤用药、并发症和注意事项等咨询指导。将姑息治疗理念融入肿瘤诊疗全过程，选择适宜的治疗方式, 加强功能康复、长期护理和营养支持，提高癌痛控制意识和水平，推进安宁疗护，提高肿瘤患者生存质量。

　　5.做好科普宣传。各区卫生健康行政部门和医疗机构要加大科普宣教力度，普及肿瘤防治知识，实事求是、客观宣传诊疗效果，引导公众树立正确、理性的健康观、生命观，促进良好医患关系的形成。要重点开展有关法律法规、管理规定要求的宣传，提高肿瘤患者及家属政策知晓率和虚假宣传、违法违规诊疗行为辨识能力。要严格落实医疗广告宣传有关规定，不得虚假宣传、夸大效果、诱导检查治疗。

　　各单位、各部门要充分认识开展肿瘤诊疗质量提升行动的重要意义，切实增强责任感、紧迫感，以对人民健康高度负责的态度抓好落实。要加强组织领导，围绕“接诉即办”群众反映的肿瘤诊疗方面的突出问题，细化工作措施，明确责任分工，广泛凝聚行业力量，推进工作有序开展。各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局要制定印发本区工作方案并部署实施，完善本区肿瘤诊疗质量管理与控制体系，组建相应级别的肿瘤专业质控中心开展肿瘤质量管理与控制工作。各医疗机构要加强肿瘤诊疗质量管理与控制体系建设，进一步提升肿瘤诊疗质量安全意识，持续提高服务能力和水平。

　　各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局，各相关质控中心要指导医疗机构建立健全相关制度规范并加强日常监管。重点针对本行动计划，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。制定完善会诊讨论制度、抗肿瘤药物临床应用管理制度、医疗机构与第三方合作制度、限制类医疗技术临床应用管理制度、临床试验和临床研究管理制度等，进一步实化、细化相关管理要求和工作流程。各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局要指导有关医疗机构于2022年年底前制定完善相关制度规范。

　　各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局、各相关质控中心和医疗机构要加大肿瘤诊疗相关业务培训考核力度，定期开展相关知识技能培训。北京医师协会要将相关内容纳入肿瘤诊疗相关医师定期考核，培训考核内容包括肿瘤诊疗管理相关法律法规、部门规章、规范性文件、诊疗指南（规范）、临床路径、用药指导原则等。市肿瘤质控中心要组建肿瘤诊疗管理专家委员会，开展专业培训、技术指导、同行评议等，各相关质控中心要积极协同，充分发挥专业队伍力量。

　　市、区两级卫生监督部门要将医疗卫生机构违法违规开展肿瘤诊疗、临床试验等作为卫生监督执法的重点，加大监督检查力度，对违法违规行为要建立台账，依法依规严肃处理。各相关质控中心要将肿瘤诊疗作为医疗管理工作的重点，组织专家加大质控力度，对发现的问题要持续跟踪，督促整改到位。

　　各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局、各相关质控中心要建立定期总结报告制度，将辖区内有关医疗机构工作落实情况及时上报市卫生健康委。要加强行动计划和工作成效宣传，营造良好舆论氛围。在工作中注重发掘先进做法和典型经验，组织借鉴推广，推动形成制度性安排，进一步健全肿瘤诊疗管理制度体系。